一、项目名称：天津市滨海新区中医医院院内制剂备案委托项目

　　二、项目预算：待定（共4个制剂品种，不包含实验药材）

　　三、项目周期：自执行之日起1年

　　四、项目需求：

　　依据《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》中规定，完成指定制剂品种的所有注册或备案要求，包括但不限于原料药材性状、定性和定量检测、方法学考察、制剂工艺、质量标准、小试、中试、稳定性试验、微生物限度、急性毒性试验、长期毒性试验等。

　　五、委托要求：

　　1.委托机构或企业应具有GMP证书或医疗机构制剂许可证，及CNAS认证或CMA认证的中药检测研发资质的法人或其他组织。具有成功注册或备案申报院内制剂经验的优先考虑。须提供证明委企业具有独立承担民事责任能力的相关证件复印件（如：GMP认证、营业执照、事业单位法人证书、执业许可证、医疗机构制剂许可证等）

　　2.投标人应具有良好的试验场地、设备条件、能满足并具备完成或部分完成方法学实验、中药饮片检测、小试、中试、微生物检测及稳定性试验等所需要的实验条件和能力。

　　3.项目研究开发经费不得用于履行合同以外的目的，项目研究中涉及到的处方信息、患者信息不得泄露或用于其他商业目的。

　　六、报名方式及截至时间：

　　2023年5月29日17:00之前将上述招标资质要求、联系人信息电子版发送至bhzyzjs@163.com，以邮件发送标注时间为准，邮件标题请注明论证项目。

　　七、招标论证会日期：2023年5月31日（周三）下午2点

　　八、招标论证会地点：天津市滨海新区中医医院杭州道院区行政楼四楼会议室

　　九、联系人：杨老师  联系电话：022-60837848